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2020年,全球CAR-T市场有望迎批准爆发,中国蓄势待发!

【编者按】复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理。在CAR-T细胞疗法的研发队伍中,中国生物医药公司是一支生力军。据不完全统计,截至2019年12月,中国已有20余家企业的30多款CAR-T候选产品获IND受理。

本文来源于新浪医药,作者张红利;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


2月14日,复星医药发布公告称,复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000006国,拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

CAR-T疗法中国化进程蓄势待发

益基利仑赛注射液就是吉利德子公司Kite制药的抗人CD19 CAR-T细胞注射液,该药物于2017年10月获美国FDA批准,主要用于复发难治性成人大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL的治疗,商品名为Yescarta

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