2019年国内外POCT行业发展现状分析

【编者按】我国体外诊断行业起步晚，处于产业发展初期，随着人口老龄化加速、慢病患病率不断升高、分级诊疗和精准医疗持续推动等因素的驱动之下，体外诊断行业将高速发展，未来需在研发投入和技术方面发力，实现产品转型升级，提升市场竞争力。

本文发于火石创造，作者为火石研究院；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。

POCT概述

现场快速检测（point-of-care testing，POCT）是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT是检验医学发展的重要领域，具有快速检测、现场采样、操作简便等三大方面的优点。

图1  POCT简化传统诊疗流程

根据检测项目来分，POCT主要可以分成血糖类、心脏标志物类、血气电解质类、凝血/溶栓类、感染因子类、妊娠/排卵类、肿瘤标记物类、毒品（药物滥用）/酒精检测类、传染病检测类等细分领域。

POCT可以广泛应用于临床检验、健康管理、疫情控制、食品安全监控、毒品检测和酒精检测等公共卫生领域，既可放置于规范的实验室内，也可出现在大型医院和基层医疗机构等。

产业链分析

POCT行业的发展与上游许多原材料产业相关，主要包括生物原料行业、电子信息行业以及化学合成行业等，试剂上游包括精细化学品以及抗原、生物酶和高分子材料等生物原料供应商，仪器上游主要是电子元件和模具供应商。下游需求市场中，医疗机构占据了90%的市场，包括了各级医院、卫生服务中心、社区门诊、体检中心等。另外，诸如血糖仪和血糖试纸等在家庭和个人使用领域发展较为成熟的产品，也可以通过药店等零售终端直接到达消费者端。

图2 POCT产业供应链

1、上游核心原料技术壁垒高，大多依赖进口。在上游行业中，包含抗体、抗原、诊断酶和膜材料等的生物原料行业对POCT行业有着较大的影响。行业上游核心原料的开发领域技术含量高、资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高。较高的技术壁垒导致目前国内厂家核心原材料几乎全部依靠进口，议价能力相对较低，虽然已有厂家通过自主研发掌握了一定的技术，部分原材料可以自己生产，但是规模和质量暂时无法与进口产品匹敌。

2、下游需求不断上扬，推进检测家庭化和基层化。目前医院仍然是主要的需求终端，随着分级诊疗的推进，数量庞大的基层医疗卫生机构对POCT产品的庞大需求将逐渐被释放。另外，慢性疾病发病率的攀升，使得家用POCT市场的需求水涨船高，“治未病”的新型医疗模式和健康管理理念的逐渐深入人心，也使得血糖检测、妊娠检测等较为成熟的家用POCT产品的市场规模、渗透率和国产化替代都在不断提升。

国内外POCT行业发展现状

随着全球体外诊断（IVD）市场的逐渐增长，POCT作为其中最具有发展潜力的领域之一，正处于快速成长阶段。2018年全球POCT市场规模约为 280 亿美元，预计 2021年将超350亿美元。其中全球IVD细分领域中，POCT 市场规模约占28%，位居榜首。

图3  2015